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農藥登記過程中,這些情況可以減免登記資料!

發布者:農達生化發布時間:2019-10-17
摘要:農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須由資質單位完成并出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,

農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須由資質單位完成并出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位,都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,不但可以縮短登記時間,還大大減小了登記風險,減少了登記費用。那么,新政下,資料減免的情況包括哪些呢?
毒理學資料
不符合下列條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙制劑或者熏蒸制劑;
(3)用霧化設備施藥的制劑;
(4)蒸汽釋放制劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的制劑;
(7)用飛機施藥可能產生吸入接觸的制劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa并且可能用于倉庫或者溫室等密閉空間的制劑;
(9)根據使用方式,能產生直徑<50 μm的粒子或小滴的占相當大比例(按重量計>1%)的制劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型制劑、新含量制劑、相同制劑,使用范圍和使用方法不同,相似制劑,使用范圍和使用方法不相同,對未涉及新使用范圍、新使用方法的產品,可提供1年田間藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似制劑,使用范圍和使用方法相同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留資料
(1)申請用于非食用作物、非飼用作物的產品不需要提供殘留試驗資料。
(2)低毒或微毒的種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等)可減免殘留試驗資料。
(3)混配制劑的種子處理劑,有效成分一個低毒,一個中毒,低毒的可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥、化學信息物質、天然植物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試驗。
(5)有效成分包括在農業部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如硅藻土、硫磺、礦物油、枯草芽孢柑菌、芐氨基嘌呤、厚孢輪枝菌等。
(6)衛生用農藥制劑、殺鼠劑(全面撒施的除外)等不需要提供殘留試驗資料。
(7)相對于本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的混配制劑),如登記作物、使用劑量、施藥時期、施藥次數、施用方式、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗資料;如登記作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時期、施藥次數、安全間隔期有變化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數不得少于2點。
(8)使用劑量、施藥次數、安全間隔期的改變不會增加殘留風險的,可減免殘留試驗資料;有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數不得少于2點。
環境資料
(1)樹干注射或涂抹的農藥、僅在室內環境使用的農藥或直接涂抹于人體的驅蚊產品不需要提供環境資料。
(2)種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非噴霧使用制劑不需要提供蜜蜂(經口、接觸,但需用有效成分數據開展風險評估)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗。
(3)僅在保護地使用的制劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(4)原藥試驗結果表明對魚、溞、藻三種試驗生物的某一種為敏感種(比其他兩種敏感100倍以上),則制劑僅需選擇敏感種進行試驗。
(5)僅直接用于池塘、河流、湖泊等水體的制劑(如用于蓮藕的制劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性天敵和寄生性天敵、蚯蚓等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫合劑)的單劑,可減免環境資料,與化學農藥進行混配的,其他環境資料要求同一般化學資料。
(7)在誘捕器中使用的化學信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不需要提供魚、溞、藻試驗資料。
(9)僅在居民區室外環境使用的制劑不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產品;植物源農藥、生物化學農藥、微生物農藥;不涉及新使用范圍的擴作登記、降低使用劑量的變更等不需要提交風險評估報告。
(11)相似制劑僅需要提供魚、溞、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌劑)。
(12)對于新含量、新劑型、新混配制劑,申請人應比較本企業已登記產品的使用方法和生態毒性,當使用劑量和施藥次數不多于本企業已登記產品,施藥間隔不短于本企業已登記產品以及生態毒性不高于本企業已登記產品時,不需要提供環境風險評估報告。
 

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